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      普瑞巴林膠囊(樂瑞卡)

      通用名稱:
      普瑞巴林膠囊
      產品編號:
      14200011833
      批準文號/生產許可證號:
      H20150620(國藥準字J20160021)
      主要作用:
      本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。
      產品規格:
      75mg*8s
      生產企業:
      Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德國)(輝瑞制藥有限公司分裝)
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      產品品名 普瑞巴林膠囊(樂瑞卡)
      主要原料 每粒膠囊含普瑞巴林75mg。
      主要作用 本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。
      適宜人群
      產品規格 75mg*8s
      用法用量 本品可與食物同時服用,也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次??稍?周內根據療效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應調整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率&ge;60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反應呈劑量依賴性,且不良反應可導致更高的停藥率,劑量超過300mg/日僅應用于耐受300mg/日劑量的持續性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建議至少用1周時間逐漸減停。
      生產企業 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德國)(輝瑞制藥有限公司分裝)
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      【藥品名稱】 普瑞巴林膠囊(樂瑞卡)

      【通用名稱】 普瑞巴林膠囊

      【規格型號】 75mg*8s

      【生產企業】 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德國)(輝瑞制藥有限公司分裝)

      【批準文號/生產許可證號】 H20150620(國藥準字J20160021)

      【有 效 期】 36 月

      【功能主治】 本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。

      【用法用量】 本品可與食物同時服用,也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次??稍?周內根據療效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應調整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率&ge;60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反應呈劑量依賴性,且不良反應可導致更高的停藥率,劑量超過300mg/日僅應用于耐受300mg/日劑量的持續性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建議至少用1周時間逐漸減停。

      【不良反應】 主要為頭暈、嗜睡、共濟失調、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動失調、口干、水腫、體重增加及&quot;思維異常&quot;(主要為集中精力困難/注意困難)。參見產品說明書。

      【注意事項】 本品可能引起外周水腫,心功能III或IV級的充血性心衰患者應慎用。本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械的能力。服用后可出現肌酸激酶升高,如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時,應停用本品。本品可能引起軀體依賴性。孕婦慎用,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。≤17歲的患者不宜使用。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【禁 忌】 對本品所含活性成份或任何輔料過敏者禁用。

      【上市許可持有人】 PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg)(德國)(輝瑞制藥有限公司分裝)

      【包裝單位】

      【主要成份】 每粒膠囊含普瑞巴林75mg。

      【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色粉末。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足。 動物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對人類的可能風險目前未知。 除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險),否則妊娠期間不應服用樂瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌;但是,樂瑞卡可經大鼠的乳汁分泌。因此,不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。

      【兒童用藥】 由于該人群中安全性和療效的數據不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用樂瑞卡。

      【老年患者用藥】 老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見

      【貯 藏】 密封,在干燥處保存

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