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      曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

      降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。 更多作用
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      通用名稱:
      曲伏前列素滴眼液
      產品編號:
      14200220498
      批準文號/生產許可證號:
      H20181024(原H20130813) (國家藥品監督管理局查詢)
      健客價格:
      ¥188.00
      產品規格:
      2.5ml:0.1mg
      生產廠家:
      ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
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          產品品名 曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)
          主要原料 曲伏前列素。
          主要作用 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。
          產品規格 2.5ml:0.1mg
          用法用量 推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
          生產企業 ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
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          【藥品名稱】 曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

          【通用名稱】 曲伏前列素滴眼液

          【規格型號】 2.5ml:0.1mg

          【生產企業】 ALCON Cusi, S.A.(西班牙)

          【批準文號/生產許可證號】 H20181024(原H20130813)

          【有 效 期】 24 月

          【功能主治】 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。

          【用法用量】 推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

          【不良反應】 按照以下慣例對不良反應進行分類:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000),很罕見(<1/10000)或不詳(發生率無法根據已知數據進行評估)。在每個頻率分組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。不良反應來自蘇為坦臨床研究和上市后研究的數據?!酒渌脑斠娬f明書】。

          【注意事項】 本品可能會通過增加虹膜黑色素細胞中的黑素體(色素顆粒)的數量進而逐漸引起眼睛顏色改變。在治療之前,應該告知患者可能出現的眼睛顏色的永久變化。單眼治療會導致永久的異色癥。對黑色素細胞的長期影響和后果目前尚不清楚?;颊吆缒ゎ伾母淖儼l生緩慢,可能數月至數年都不易察覺。眼部顏色的改變主要見于多色素虹膜患者中如,標一藍、標-灰、標一黃和棕一綠;然而這種改變也出現于棕色眼睛的患者。典型表現為棕色素從患眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布,但是整個或部分虹膜的棕色可能會變深。終止治療后,未觀察到棕色虹膜色素的繼續增加。 眶周與眼臉變化 在對照臨床試驗中,有報道0.4%使用本品的患者,其眶周和/或眼瞼皮膚變黑。前列腺素類似物也可導致眼眶周圍和眼瞼的變化,包括眼瞼溝加深。 來品可能會逐步改變治療眼的睫毛;臨床試驗中約一半的患者觀察到了這些變化,包括:睫毛變長、變密、色素沉著,和/或睫毛數量增長。其改變睫毛的機制和長期結果目前尚不清楚。 功物試驗中顯示曲伏前列素可引起派的臉裂輕度擴大,但尚未在人體試驗中觀察到此現象,推測可能是種屬特異。沒有本品用于炎性眼部情況的經驗;尚未對本品治療新生血管性、閉角型、窄房角或先天性青光眼進行評價。同時對甲狀腺眼病、伴有人工晶狀體眼、色素性或假性剝脫性綜合征的開角型青光眼治療方面的經驗有限。因此,在活動性內眼炎癥患者中,應謹慎使用蘇為坦?!酒渌脑斠娬f明書】。

          【禁 忌】 對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用。

          【上市許可持有人】 ALCONCusi,S.A.

          【包裝單位】

          【主要成份】 曲伏前列素。

          【性 狀】 本品為無色至淡黃色澄明液體。

          【適用人群】 成人

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見【藥理毒理】。) 曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝產物會在乳汗中分泌。以不推薦哺乳期婦女使用本品。 生育 尚無有關蘇為坦對人類生育能力影響的數據。動物研究表明,以超過最高推薦人類眼用劑量250倍的劑量給予曲伏前列素時對生育能力無影響。

          【兒童用藥】 尚未建立蘇為坦在兒童患者中用藥的安全性和有效性。尚無可用數據。

          【老年患者用藥】 老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

          【貯 藏】 2℃-25℃下保存。遠離兒童,開蓋4周后應丟棄。

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