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      氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)

      通用名稱:
      氟哌噻噸美利曲辛片
      產品編號:
      14202003314
      批準文號/生產許可證號:
      H20171104(原H20130126)
      主要作用:
      輕、中度抑郁和焦慮。 神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
      產品規格:
      20s(黛力新)
      生產企業:
      丹麥靈北制藥有限公司
      該產品已下架!

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      • 相關資訊
      產品品名 氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)
      主要原料 本品為復方制劑,其主要成份為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。
      主要作用 輕、中度抑郁和焦慮。 神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
      適宜人群
      產品規格 20s(黛力新)
      用法用量 成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人:早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。
      生產企業 丹麥靈北制藥有限公司
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      【藥品名稱】 氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)

      【通用名稱】 氟哌噻噸美利曲辛片

      【規格型號】 20s(黛力新)

      【生產企業】 丹麥靈北制藥有限公司

      【批準文號/生產許可證號】 H20171104(原H20130126)

      【有 效 期】 36 月

      【功能主治】 輕、中度抑郁和焦慮。 神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

      【用法用量】 成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人:早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

      【不良反應】 推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。在臨床試驗中,觀察到以下不良反應:神經系統:常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見:疲勞(1%)。精神障礙:常見睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙:常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況:有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

      【注意事項】 以下病人使用本品時需謹慎給藥:器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療,須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間,有自殺傾向的病人不應得到大量藥物?;谄渌耦愃幬镉羞^報道,本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量?;加虚]角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會刺激瞳孔擴大,導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能,在外科手術前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實施急診外科手術,一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣,服用本品罕見發生神經抑制綜合征(可能致命)。非常罕見的情況下,尤其是氟哌噻噸治療初期,可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時,可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發生風險的升高有相關性,由于神經抑制劑具有鎮靜作用,可減少病人的軀體活動,因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞癥狀,并鼓勵病人進行體育鍛煉。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力,服用本品的患者不得開車或操作危險的機器。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【禁 忌】 對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。 禁用于循環衰竭、任何原因引起的中樞神經系統抑制(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。 禁止與單胺氧化酶抑制劑同時使用。 美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來吉蘭)聯合使用可能導致五羥色胺綜合征,包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識模糊及自主神經系統功能紊亂(即循環障礙)等癥狀。 同其他三環類抗抑郁藥一樣,美利曲辛也不能用于正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來吉蘭14天后,以及停用嗎氯貝胺至少1天后才能開始使用本品治療。同樣,單胺氧化酶抑制劑的治療也應在本品停藥觀察14天后開始。

      【上市許可持有人】 丹麥靈北制藥有限公司

      【包裝單位】

      【主要成份】 本品為復方制劑,其主要成份為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

      【性 狀】 本品為紫堇色糖薄膜衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動物的生殖毒性研究表明,兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發育無有害作用,但是未對孕婦進行對照研究。因此,孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀,建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。少量氟哌噻噸通過母乳分泌。一般來說,其乳汁濃度/血清濃度比平均是1:3,在治療劑量水平上對兒童無影響。按體重計,兒童攝入總量少未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。但其他的三環類藥物,如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中僅有微量分泌。

      【兒童用藥】 尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料,不推薦兒童使用本品。

      【老年患者用藥】 早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。

      【貯 藏】 陰涼貯存20℃以下

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